(一)建议建立非处方药注册管理体系的建议。他指出，我国非处方药市场在2009年已经超过日本，成为全球第二大市场。预测到2020年我们国家可能超过美国，超过世界上最大的非处方药市场。但是今年非处方药的品牌建设和发展比较缓慢，特别是媒体报道从国外大量的购买非处方药。这说明我们国家的产品质量和欧美有一定的差距，他认为在剂型方面、口味方面还有很多差距。我们国家在1999年国家药监局发布的处方药与非处方药的管理办法分类已经18年，管理办法不能完全体现非处方药的特点。处方药和非处方药没有做到全方位的分类管理，限制了非处方的创新。另外一方面没有非处方药的分类，非处方药的申报流程和处方药是一致的。现在的法规对于改剂型也是比较严，限制了非处方药的创新。套用处方药的技术要求，造成了非处方药面临客观技术困难和药检部门审批的资源浪费。按照目前仿制药质量一致性评价的原则，很多质量处方药将在2018年全部完成，把非处方药和处方药用同一个标准，这个需要探讨。是否可以把非处方药在一致性评价上有所区别。

建议：

1、按照非处方药的研发特点制定非处方药单独的注册类别；

2、制定符合非处方药特点的注册审评要求；   

3、建立非处方药双跨转换的途径和技术指导原则；

4、制定符合非处方药特点及鼓励品牌建设的包装标签标识管理规定。

（二）建议加快制定药品质量和疗效一致性评价的实施。他说，目前国内药品质量和疗效一致性评价加大了企业的难度，增加了企业的成本。建议加快制定实施细则，药品质量和疗效一致性进行评价实施细则的出台，非常的迫切，这有利于促进我国仿制药整体水平提升，达到或接近国际先进水平。

（三）建议制定临床研究的实施细则。中国现行的药品临床试验管理规范（GCP），在诸多管理层面和实施层面，没有统一、规范的实施细则，存在政策和监管体系上的不足和漏洞，严重制约着企业的发展，建议制定临床研究实施细则，指导企业在临床研究中按照实施细则进行研究，不至于给企业造成更多资源浪费、资金浪费、时间的浪费。降低制药企业临床研究成本，促进企业快速健康发展，让患者从新药研发中受益。

会议期间，董事长任武贤接受了“声音 责任”媒体采访，《E药经理人》、健康报等媒体记者的专访。

任武贤正在接受《健康时报》记者采访

任武贤正在接受《E药经理人》记者专访